2021年9月10日,第九届中国中小企业投融资交易会暨2021“小企业 大梦想”高峰论坛(简称“投融会”)在北京开幕。
中小企业是经济社会发展的主力军,也是生力军,持续为中小企业纾困扶持和发展专精特新中小企业成为共识。本届投融会由中国中小企业协会、中国银行业协会、中国期货业协会共同举办,是目前唯一服务于中小企业投融资的全国性、专业性会议。作为今年第一个全国性中小企业投融资盛会,本届投融会以“提升数字普惠金融能力,精准滴灌中小微企业”为主题,以“搭平台、促交易”为目的,通过展览展示、论坛活动、项目路演、项目资本对接等形式,搭建了中小企业与金融机构之间、中小企业与地方政府之间的产融结合平台。
吸入制剂仿制壁垒较高,DPI干粉吸入剂卡脖子
呼吸系统疾病系全球及我国的前五大死亡原因,以哮喘及慢性阻塞性肺疾病 (COPD)为主要发病类型,我国吸入制剂临床用药需求巨大。2019 年《柳叶刀》研究显示,我国成人哮喘患病总人数达4570万,成人 COPD 患病总人数近 1 亿人次,同时我国诊断率及控制率远低于发达国家。
吸入制剂是治疗哮喘和COPD的首选给药方式,其剂型分为气雾剂、粉雾剂、雾化吸入剂和喷雾剂4种,国际市场以疗效好,技术难度高的粉雾剂为主,合计占近 45%份额;而在中国,则以边缘化的雾化吸入剂产品为主,占 73%市场份额。其原因主要是原研的粉雾剂单价高昂。虽然几个重磅药物专利过期多年,但是其药械合一的产品技术壁垒高,国内产业技术未有能达到原研相同等级,未有通过BE的合格仿制药出现。数据显示,我国吸入制剂国产化率不足10%,DPI粉雾剂更是0仿制成功!粉雾剂成为了吸入制剂的卡脖子技术。
瑞思普利专注于吸入制剂,有望突破多个重磅仿制药
为了响应国家号召,为了解决我国吸入制剂的卡脖子问题。陈永奇博士2018年离开国际领先的吸入制剂龙头企业Vectura,回国成立了深圳瑞思普利生物制药有限公司。瑞思普利专注于呼吸系统吸入给药配方技术及装置研发生产,拥有四大吸入制剂研发生产平台,结合陈博士20多年的粉雾剂工作经验,重点布局了粉雾剂技术平台和产品,涉及哮喘(Asthma)、慢性阻塞性肺病(COPD)、肺部纤维化、肺动脉高压等多个重大未满足的临床需求领域。
创始人陈永奇博士,曾是英国Vectura多项国际重磅吸入制剂的研发负责人,曾主导仿制药产品在欧盟和美国上市,包括舒利迭和信必可的仿制药,也主导了瑞士诺华的Breezhaler系列产品的开发,其主导参与的13个吸入制剂产品已由合作伙伴(诺华、GSK)等上市。
瑞思普利在陈博士带领下,将首先突破我国粉雾剂合格高质量仿制药的空白,为上亿患者提供安全有效的国产粉雾剂。据瑞思普利介绍,其首仿产品RSG0101将于年内完成BE备案,随后进入临床,最快2023年上市。在开发价廉物美的仿制药的同时,陈博士始终不忘探索临床需求长期未被满足的病症,聚焦于肺部多种恶性疾病,致力于开发更优质的创新药吸入制剂为全球广大患者服务。未来五年,瑞思普利将实现跨越式发展,从把技术带回国,到把产品推出国门。
未来:引领吸入制剂创新,重视本领域人才培养
作为国内外极少数掌握干粉吸入给药系统平台技术的高科技公司,瑞思普利表示自己有使命提供国民级的安全有效的吸入制剂产品,这些产品欧美品质,平民价格,更有责任引领我国吸入制剂行业的创新发展。据悉,瑞思普利已与国内多家科研院所、知名企业合作,开拓仿创结合药、创新药,将吸入技术稳步应用到糖尿病、肺癌、帕金森等多个疾病领域,此举将引领我国吸入制剂行业快速发展,走向全球。
人才为基,经过多次有计划的人才扩张,瑞思普利在吸入制剂产业零基础的广东省珠海市就拥有了有吸入制剂研发生产经验的团队成员90余人。如今,他们通过校企合作,培养优秀应届毕业生及在读研究生;通过与国际一流的同行交流学习,着力搭建拥有国际竞争力的健康人才梯队,为我国吸入制剂发展提供良好基础。得益于引才的阶段性成功,目前,瑞思普利已有二十余项专利申请。